Vì sao thuốc nhỏ mắt không đạt độ trong?

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành: 893100060724, số lô: 10370725, ngày sản xuất: 14.7.2025, hạn sử dụng: 14.1.2028 do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Theo Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong (vi phạm mức độ 3).

Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% bị thu hồi số lô: 10370725, NSX: 14.7.2025, HD: 14.1.2028

Với vi phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở; báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Đồng thời, chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc nêu trên; tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc, hoàn thành trong thời hạn 30 ngày.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật…

Đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Liên quan đến nguyên nhân thuốc nhỏ mắt không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, một dược sĩ cho rằng, có nhiều nguyên nhân, trong đó không loại trừ nguyên nhân các lọ thuốc va chạm, cọ xát nhau trong quá trình lấy mẫu. Ngoài ra cũng có nguyên nhân do thuốc bị nhiễm khuẩn, lẫn tạp chất...

Theo các chuyên gia, tiêu chuẩn chất lượng đối với dược phẩm nhãn khoa (như thuốc nhỏ mắt, thuốc mỡ tra mắt) được Bộ Y tế Việt Nam quy định rất nghiêm ngặt nhằm đảm bảo an toàn tuyệt đối cho mắt. Các chỉ tiêu kỹ thuật chính cần đạt được bao gồm độ vô khuẩn, độ trong suốt, kích thước tiểu phân, đẳng trương, độ pH, giới hạn thể tích, chất bảo quản, đồ đựng và bao bì.

Trường hợp thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt chỉ tiêu độ trong được xếp mức độ 3 vì chưa ghi nhận nguy cơ nghiêm trọng tức thì, vẫn có khả năng gây kích ứng mắt, giảm độ an toàn, hoặc phản ánh vấn đề trong quy trình sản xuất hoặc bảo quản.

Bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, Hội Y học dưới nước và Oxy cao áp Việt Nam, cho biết dù mức độ vi phạm không gây nguy hiểm tức thì, nhưng đây vẫn là dấu hiệu đáng lưu tâm.

Nước muối 0,9% là sản phẩm quen thuộc để vệ sinh mắt, phải đảm bảo hai tiêu chí là vô khuẩn và hoàn toàn trong suốt. Nếu dung dịch chứa hạt lạ hoặc tạp chất, người dùng có thể gặp các triệu chứng như cộm, rát, đỏ mắt, chảy nước mắt hoặc nhìn mờ tạm thời. Nếu tiếp tục sử dụng, giác mạc có nguy cơ bị trầy xước lặp đi lặp lại, lâu dài có thể dẫn tới khô mắt hoặc để lại sẹo giác mạc.

Người dùng nên hình thành thói quen kiểm tra kỹ sản phẩm trước khi sử dụng. Dung dịch đạt chuẩn phải hoàn toàn trong suốt, không màu, không có hạt lơ lửng, không xuất hiện tia mờ hay lắng cặn. Nếu thấy chai thuốc hơi đục, đổi màu hoặc có mảng bám ở cổ chai, nên ngừng sử dụng.

Bác sĩ khuyến cáo, để đảm bảo tính an toàn trong quá trình sử dụng thuốc nhỏ mắt Natri Clorid 0,9%, người dân cần lưu ý để thuốc ở nơi thoáng mát, nhiệt độ phòng không quá nóng ẩm.

Ngoài ra cần tránh những nơi có ánh sáng trực tiếp chiếu vào, không để gần nguồn nước hoặc trong ngăn đá tủ lạnh và để xa tầm tay trẻ em, vật nuôi. Khi đã mở thuốc nên dùng ngay và đóng nắp lọ sau khi sử dụng, không để đầu chai thuốc bị nhiễm bẩn.

Đặc biệt, chú trọng bảo vệ mắt từ bên trong bằng cách ngủ đủ giấc, bổ sung các dưỡng chất cần thiết tốt cho mắt mỗi ngày, để mắt  có thời gian thư giãn, nghỉ ngơi, tránh nhìn vào màn hình điện thoại, máy vi tính, tivi trong nhiều giờ liền. Sau mỗi 30 phút học tập và làm việc với máy tính, bạn nên dành ra khoảng 30 phút để nghỉ ngơi.